En un discurso transmitido al campus de Maryland de la Oficina de Alimentos y Medicamentos el viernes por la mañana, Robert F. Kennedy Jr. se presentó como el secretario de salubridad de la nación con un discurso serpenteante sobre todo, desde aves de presa hasta contaminación en el estero Erie a la CIA
El Sr. Kennedy dijo a los miembros del personal de la agencia, en medio de la pérdida del 20 por ciento de su fuerza gremial bajo su revisión del unidad de salubridad y servicios humanos, para evitar audazmente el impulso de proteger a las corporaciones que regulan.
Los despidos, las panorama voluntarias y los cortaduras en la financiación ya han diezmado divisiones que rigen la supervisión del tabaco, el proceso de aprobación de drogas, las pruebas de la caseína y el pinrel de fondo para la constipado aviar y la seguridad alimentaria que monitorea y protege a los consumidores de enfermedades transmitidas por alimentos.
En sus comentarios del viernes, el Sr. Kennedy sugirió que la razón por la que la agencia no aprobó “medicamentos alternativos” se debió a su subordinación a las corporaciones adineradas. Los veteranos de la agencia han argumentado que los productos alternativos a menudo no pasan los estándares de seguridad y validez.
Anteriormente acusó a la FDA de suprimir los tratamientos de caseína cruda, ivermectina y células raíz.
Instó al personal a resistir la tentación de servir a un pequeño comunidad de empresas ricas a costa de la salubridad pública.
“Queremos separarnos de esto para que podamos hacer que nuestros hijos sean saludables”, dijo, según una transcripción de su discurso que se compartió con el New York Times. En otro momento, dijo: “El estado profundo es efectivo”, una remisión peyorativa a la extensa burocracia federal que el presidente Trump culpó como un obstáculo para obtener sus objetivos en su primer mandato.
Andrew Nixon, portavoz del unidad de salubridad y servicios humanos, no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios sobre los comentarios del Sr. Kennedy.
El Sr. Kennedy asimismo llamó a la FDA “un títere de calcetines” para las industrias que se supone que debe regular, el estilo que ha usado en el pasado. La dinámica es gratificante “los muy poderosos titulares de la industria”, dijo en otro momento.
Los fabricantes de medicamentos se han presbítero de una serie de esfuerzos de la FDA para acelerar ciertas aprobaciones de drogas o alentar a las empresas a desarrollar medicamentos para enfermedades graves que carecen de tratamientos. Funcionarios de la FDA han dicho que los programas tienen como objetivo ayudar a los pacientes.
La FDA ha enfrentado críticas en los últimos primaveras por varias aprobaciones de drogas de detención perfil. Por ejemplo, los altos funcionarios anularon a los científicos o asesores de la agencia cuando otorgaron la aprobación de los productos para la enfermedad de Alzheimer y la distrofia muscular de Duchenne.
El Sr. Kennedy instó a los empleados de la FDA a susurrar si sus Superiors Greenlight Products con evidencia insuficiente. “Si su cabecilla está cometiendo un error, si está aprobando poco que no debería ser consentido, queremos escuchar”, dijo.
El Dr. Marty Makary, el nuevo comisionado de la FDA, presentó al Sr. Kennedy en la reunión del viernes y respaldó sus objetivos para dar forma a un suministro de alimentos más saludable. Reconoció que los cortaduras en la agencia “han sido duros en el dominio” para algún personal. Dijo que los cambios estaban “destinados a consolidarse, ser más eficientes y crear más trabajo en equipo”.
El Sr. Kennedy y el Dr. Makary fueron transmitidos en un video transmitido en el campus de cajiga blanco de la agencia en los suburbios de Maryland.
El Sr. Kennedy recordó el discurso sobre ser un inmaduro visitando a su padre, el Fiscal Genérico Robert F. Kennedy, en el Unidad de Rectitud de Washington y observando a los halcones peregrinos anidando en la cúpula en el antiguo edificio de la oficina de correos. Todavía discutió su experiencia en los Juegos Olímpicos Especiales, donde desempeñó el papel de “Hugger” y monitor, y las batallas que libró como abogado ambiental.
El Sr. Kennedy asimismo se quejó de las reglas que rigen la división de alimentos de la agencia que permiten a las empresas certificar que los nuevos ingredientes generalmente se reconocen como seguros. La medida inicialmente cubrió los ingredientes como la sal o el vinagre como aceptable en los alimentos sin revisión. Sin incautación, en los primaveras posteriores, se han adjunto miles de ingredientes al suministro de alimentos sin previo aviso ni pruebas por parte de la agencia.
Se requiere que las compañías de alimentos proporcionen revisiones de ingredientes a los inspectores de la FDA en el ocasión, pero tales inspecciones pueden tener ocasión una vez cada cinco primaveras o menos. El Sr. Kennedy ha pedido el fin de permitir que las compañías alimentarias sean autocertificadas que los ingredientes son seguros.
“Fielmente no probamos productos químicos antaño de que se agregan a nuestra comida”, dijo, según la transcripción. “Todo está estampado por la industria como generalmente obligado como seguro”.
Luego atribuyó las tasas de diabetes de la nación a la subterfugio, y agregó que el azúcar asimismo juega un papel.
El discurso recuerda a un mensaje de redes sociales que el Sr. Kennedy publicó en octubre, acusando a la FDA de librar una “refriega contra la salubridad pública”. Dijo que la agencia se dedicó a la “supresión agresiva” de una variedad de productos no probados o inseguros, que incluyen caseína cruda, compuestos quelantes, ivermectina y “cualquier otra cosa que avance la salubridad humana y no pueda ser patentado por la farmacéutica”.
La publicación continuó: “Si trabajas para la FDA y eres parte de este sistema corrupto, tengo dos mensajes para ti: 1. Preserva tus registros y 2. Empaque tus bolsas”.
La agencia todavía se está recuperando de miles de cortaduras de empleos y panorama voluntarias en las semanas desde que el Sr. Kennedy fue prestigioso Secretario de Vigor. Los empleados de la FDA que se han ido en las últimas semanas incluyen miembros del personal que examinan los medicamentos para los subproductos que pueden causar el cáncer y otros que trabajan con el personal internacional de seguridad alimentaria para evitar que los productos contaminados ingresen a los Estados Unidos.
Los cortaduras en algunas áreas fueron tan profundos que los ex funcionarios de la FDA han sugerido que podrían poner en peligro miles de millones de dólares en tarifas que la industria farmacéutica paga a la agencia para avalar que el proceso de aprobación de las drogas sea de personal adecuado.
Los fabricantes de drogas han estado ansiosos por lo que significará el liderazgo del Sr. Kennedy para sus intereses. Les preocupa que los cortaduras en la agencia ralenten las revisiones de los medicamentos, incluido el inicio de los ensayos clínicos, y agregarán demoras a la aprobación final.
Una carta pública firmada por docenas de inversores y ejecutivos de biotecnología dijo que los líderes de la industria estaban “profundamente preocupados por el estado presente de la agencia y su futuro”.
“Algunos de nosotros ya hemos antagónico dificultades regulatorias que creemos que son las consecuencias de la pérdida de personal experimentado de la FDA”, dijo la carta.