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La Agencia de Alimentos y Medicamentos emitió un retiro a nivel doméstico de gotas para los luceros de un solo uso.
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Un porción de Systane Lubricant Eye Drops Exaltado PF, Single Vials On-the-Go, 25 unidades (Gajo 10101) fue retirado del mercado por contaminación por hongos luego de que un consumidor informara que un objeto extraño flotaba en un viario.
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En el momento de la publicación, no se han informado reacciones adversas.
La Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció el retiro a nivel doméstico de una popular quiragra para los luceros de un solo uso el 23 de diciembre. Alcon Laboratories, fabricante de las gotas para los luceros Systane, retiró voluntariamente un porción de Systane Lubricant Eye Drops Exaltado PF, Single Vials On-the- Vaya, 25 recuentos (Gajo 10101) correcto a una queja de un cliente sobre un objeto extraño en un viario que, según la compañía, era contaminación por hongos.
El porción único de gotas para los luceros Systane Lubricant Exaltado PF son las únicas gotas de la marca afectadas por el retiro del mercado. Insólito de la queja del cliente, no se han reportado reacciones adversas, según el retiro, sin retención, la señal se hizo como una “mucha precaución”, dijo un portavoz de Alcon. Muchedumbreporque la contaminación por hongos en los productos para los luceros puede causar infecciones oculares. Esas infecciones pueden poner en peligro la visión y, en casos muy raros, potencialmente mortales en pacientes inmunocomprometidos, añadió la FDA.
Este retiro se produce luego de una serie de retiros de gotas para los luceros relacionados con la contaminación que se lanzaron el año pasado.
Las gotas para los luceros Systane Lubricant Exaltado PF están diseñadas para el alivio temporal del ardor y la irritación causados por el ojo seco. El paquete está fabricado en cartón verde y contiene 25 viales de plástico estériles de un solo uso con número de identificación NDC 0065-1432-06 o UPC 300651432060. El único porción afectado es el número 10101 que vence en septiembre de 2025.
Un portavoz de Alcon dijo que la investigación sobre la contaminación aún está en curso, sin retención, el crónica de material extraño parece ser un incidente accidental.
Si compró el producto retirado del mercado, la FDA y Alcon le instan a que deje de usar las gotas inmediatamente y las devuelva al circunstancia donde las compró para obtener un reemplazo o un reembolso. Si tiene preguntas sobre el retiro del mercado, puede comunicarse con Alcon Laboratories al 1-800-241-5999 entre las 7:30 am y las 6:00 pm CST de lunes a viernes. Si tiene dudas sobre una posible reacción al producto, debe comunicarse con su médico.
Para informar una posible reacción a la FDA, puede destinar un formulario en sarta con el software MedWatch Adverse Event Reporting.
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